海王医药研究院改良型新药研发取得重大突破
2022-04-21近日，海王医药科技研究院研发的改良型新药abrj微乳制剂，正式获得国家药品监督管理局（nmpa）批准临床试验，这是海王研究院在创新药开发的同时，在创新制剂研发方面取得的重大突破。
目前已经上市的abrj原研上市制剂为普通片剂，是前列腺癌的一线治疗用药，多年来在全球的年销售超过20亿美元。海王研究院通过多年的技术攻关，采用微乳技术很好地解决了原研药生物利用度低、药物吸收受饮食影响大的问题，降低了服用剂量，患者服药时间也无需受用餐限制，从而更好地满足患者的临床需求，同时提高了用药安全性，具有显著的社会和临床价值。
当前仿制药的竞争愈演愈烈，而创新药研发的高投入、高风险始终存在，以505(b)(2)途径的改良型新药研发，研发投入相对较低、研发周期较短，已经成为一条重要的药物研发创新途径。国内制药产业政策也大力鼓励发展这类改良型新药。多年来，海王致力于打造多个新药研发技术平台，应用先进制剂技术，开展改良创新制剂的研究是其中一个重点发展方向，研究院将加大推进abrj的临床研究和产业化开发力度，尽快为患者带来高品质的治疗新选择！
